Coordinatore: Neomatrix SRL

COFINANZIAMENTO Riposizionamento Competitivo RSI, Regione Lazio

Titolo completo: Carcinoma del polmone: una nuova immunoterapia combinata

Finalità del progetto

Lo sviluppo di nuove terapie oncologiche di precisione basato sulle tecnologie avanzate come la genomica offre nuove prospettive terapeutiche. Le informazioni così acquisite sono utilizzate per generare un vaccino personalizzato in grado di educare il sistema immunitario del paziente a riconoscere il tumore e a combatterlo. Questo è un processo interattivo che genera una evoluzione del tumore sottoposto anche alla pressione selettiva delle diverse terapie farmacologiche. Un punto critico nel disegno di un vaccino personalizzato è poter intercettare le traiettorie evolutive del tumore in modo da incorporare quelle mutazioni rilevanti nella terapia vaccinale. Per rispondere a questa domanda è possibile utilizzare la biopsia liquida che studia le mutazioni tumorali nel sangue periferico. La collaborazione con il RE e Sapienza si prefigge di sviluppare un vaccino basato su DNA sintetico che incorpori la biopsia liquida nell’algoritmo di predizione dei target tumorali. Gli obiettivi principali del progetto sono due:

1. Caratterizzare i vaccini basati su DNA sintetico al fine di produrre i dati necessari all’autorizzazione dell’EMA per la sperimentazione clinica di fase I-II. Gli studi saranno articolati in studi di base quali l’analisi della qualità e quantità delle risposte immunitarie indotte da DNA sintetici rispetto a quella indotta dai classici DNA plasmidici e i loro effetti antitumorali. Mentre gli studi regolatori saranno effettuati in ambiente GLP in collaborazione con CRO esterne. Questi studi saranno oggetto dei documenti (IMPD e IB) necessari per ottenere l’autorizzazione dell’EMA allo studio clinico di fase I-II
2. Valutazione della fattibilità nel contesto clinico del processo di generazione del vaccino utilizzando la biopsia liquida. Questo obiettivo in realtà è duplice, riguarda la fattibilità del processo nel mondo reale della clinica e prevede di migliorare la precisione del vaccino incorporando le informazioni della biopsia liquida.

Il progetto verrà svolto in regime di effettiva collaborazione tra Neomatrix, Università Sapienza S. Andrea e IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena.

Sostegno economico

Il costo totale del progetto ammesso a sovvenzione è pari a euro 1.536.625,45, sulla quale spesa Lazio Innova ha concesso un finanziamento massimo a fondo perduto di euro 1.051.120,43. Le risorse del finanziamento sono a valere sull’avviso pubblico “LAZIO INNOVA “RIPOSIZIONAMENTO COMPETITIVO RSI”- SCIENZE DELLA VITA, approvato con Det.  G18823 of 28/12/2022, PR FESR 2021-2027, DOMANDA A0613- 2023-078139- CUP F89J23001120007 - TITOLO DEL PROGETTO “CARCINOMA DEL POLMONE: UNA NUOVA IMMUNOTERAPIA COMBINATA -4IMMUNOGENOMICS”, ammesso a finanziamento con Det. n. G15206 of 16/11/2023

Programma Rome Technopole (codice ECS 000000024) (PNRR) – MISSIONE 4 COMPONENTE 2, “Dalla ricerca all’impresa” INVESTIMENTO 1.5, “Creazione e rafforzamento di “Ecosistemi dell’innovazione” costruzione di “leader Territoriali di R&S” - Bando a Cascata per le imprese a valere sui fondi CUP E83C22003240001

VAP is a precision immunotherapy project developed by Neomatrix to generate patient-specific cancer vaccines targeting tumor neoantigens in TNBC. The platform integrates NGS, bioinformatics, and the proprietary Neo-Lin synthetic linear DNA technology to rapidly design personalized vaccines.Developed in collaboration with Sapienza University of Rome, the project demonstrated strong neoantigen-specific immune responses and significant reduction of lung metastases in preclinical models. VAP also enabled the development of machine learning tools for improved neoantigen prediction

Importo Agevolazione Neomatrix S.r.l. €258.751,70